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更新时间：2025-10-13 
浏览次数：2131、 体系需要运行12个月以上：
依据：《医疗器械检验机构资质认定条件 》
第九条 管理体系应连续运行 12个月以上。 检验机构应当对管理体系实施 了完整的内部审核和管理评审 , 能 够证实管理体系运行持续有效。
2、工程师职称人数需要占总人数50%以上
依据：《医疗器械检验机构资质认定条件 》
第十五条 验机构应当具各充足的检验人员 , 其 数量 、 技术能力 、 教育背景应当与所开展的检验活动相 匹配 , 并 符合以下要求 :
(一) 检验人员应当为正式聘用人员 , 并 且只能在本检验机构中从业。 具有中级以上专业技术职称的人员数量应当不少于从事检验活动的人员总数的 50%。
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